Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a venit cu o reacție la câteva zile după publicarea unei investigații jurnalistice privind presupuse nereguli în activitatea instituției.
Reprezentanții AMDM susțin că tratează cu maximă seriozitate orice informație care vizează siguranța dispozitivelor medicale și integritatea proceselor de evaluare și înregistrare.
În acest context, instituția anunță că va demara verificări privind calitatea cateterelor intravenoase semnalate în instituțiile medicale pediatrice. „În următoarele 10 zile lucrătoare, identificăm produsele și loturile vizate, colectăm informațiile de la instituțiile medico-sanitare. Până la finalizarea verificărilor, vom comunica instituțiilor medicale orice măsură de precauție necesară privind utilizarea loturilor vizate”, se arată în reacție.
AMDM mai precizează că va coopera cu echipa de control desemnată de Ministerul Sănătății și va pune la dispoziție toate documentele solicitate, inclusiv dosarele de evaluare, informațiile privind experții implicați și materialele aferente dosarului judiciar menționat în investigație.
Totodată, instituția face apel la personalul medical, pacienți, instituțiile medico-sanitare și operatorii economici să raporteze imediat orice incident sau posibilă deficiență de calitate și să păstreze dispozitivele, ambalajele și datele de identificare ale loturilor necesare investigației.
AMDM mai precizează că nu va comenta, deocamdată, acuzațiile individuale, pentru a nu afecta verificările. Rezultatele controlului vor fi făcute publice, iar dacă vor fi constatate încălcări, instituția afirmă că va aplica măsurile prevăzute de lege. Acestea pot include restricționarea sau retragerea dispozitivelor medicale de pe piață, sancțiuni administrative sau disciplinare și sesizarea autorităților competente.
Amintim că, acum câteva zile, Ministerul Sănătății a dispus controlul la AMDM în urma unei investigații realizate de Jurnal.md, care vizează suspiciuni de favorizare a unor antreprenori și nereguli în activitatea instituției. Potrivit investigației, mai mulți lucrători medicali din spitalele pediatrice din Chișinău au declarat, sub protecția anonimatului, că sunt nevoiți să folosească uneori mai multe catetere pentru o singură injecție, deoarece dispozitivele distribuite în instituții ar avea probleme de calitate.
 a venit cu o reacție la câteva zile după publicarea unei investigații jurnalistice privind presupuse nereguli în activitatea instituției.){kind=link}