Ministerul Sănătății a dispus luni, 27 iulie, un control la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) după informațiile apărute în presă privind presupuse nereguli în activitatea instituției.
Instituția precizează că a luat act de investigația privind activitatea AMDM și „tratează cu maximă seriozitate fiecare sesizare care vizează siguranța pacienților și integritatea instituțiilor din subordine”.
În acest context, ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a dispus un control tematic la AMDM privind modul de gestionare a dosarelor de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, respectarea ordinii de examinare a acestora și temeiul juridic al contractelor încheiate cu experții externi.
Totodată, vor fi verificate circumstanțele în care s-a renunțat la calea de atac în dosarul privind două tipuri de catetere a căror utilizare a fost interzisă în anul 2024.
Ministerul Sănătății va evalua semnalele privind calitatea cateterelor intravenoase utilizate în instituțiile medicale pediatrice din municipiul Chișinău. Instituțiilor vizate li se va solicita prezentarea sesizărilor, rapoartelor și informațiilor despre măsurile întreprinse. De asemenea, vor fi prelevate probe, iar pentru testarea acestora va fi identificat un laborator acreditat.
Controlul va include și analiza declarațiilor de conflict de interese și de confidențialitate depuse de specialiștii implicați în procesul de evaluare a dispozitivelor medicale, inclusiv de persoanele care activează concomitent în alte instituții din sistemul de sănătate.
„Rezultatele verificărilor vor fi făcute publice. În funcție de constatări, vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege, iar informațiile care țin de competența organelor de drept sau a autorităților din domeniul integrității le vor fi transmise acestora”, se arată într-o reacție.
Totodată, Ministerul Sănătății solicită personalului medical să raporteze prin sistemul de vigilență fiecare caz în care sunt identificate dispozitive medicale cu posibile deficiențe de calitate. Fiecare sesizare va fi înregistrată și examinată. În cazul confirmării neconformităților, vor fi aplicate măsurile prevăzute de cadrul normativ, inclusiv restricționarea sau retragerea dispozitivelor de pe piață, după caz.
„Investigația readuce în atenție vulnerabilități sistemice care necesită soluții durabile. Republica Moldova nu dispune în prezent de capacitatea națională necesară pentru testarea completă a dispozitivelor medicale, iar o parte importantă a evaluării se realizează în baza documentelor prezentate”, mai precizează instituția.
Astfel, în termen de 60 de zile, Ministerul Sănătății urmează să prezinte un plan etapizat pentru consolidarea sistemului de verificare a dispozitivelor medicale. Planul va include măsuri privind dezvoltarea capacităților de testare, inclusiv prin colaborarea cu laboratoare acreditate din Uniunea Europeană, digitalizarea procesului de înregistrare, asigurarea trasabilității electronice a dosarelor, stabilirea unei ordini clare de examinare a acestora și consolidarea sistemului național de vigilență.
Menționăm că reacția Ministerului Sănătății vine în contextul unei investigații realizate de Jurnal.md, care a scos la iveală suspiciuni de favorizare a unor antreprenori și nereguli în activitatea instituției. Potrivit investigației, mai mulți lucrători medicali din spitalele pediatrice din Chișinău au declarat, sub protecția anonimatului, că sunt nevoiți să folosească uneori mai multe catetere pentru o singură injecție, deoarece dispozitivele distribuite în instituții ar avea probleme de calitate.
Totodată, în investigație se mai subliniază că „numirea în funcție a Iulianei Albu de către Guvernul Recean, pe 6 august 2025, ar fi avut loc cu încălcarea prevederilor legale și în condiții destul de obscure”.
