Organizația Mondială a Sănătății (OMS) va oferi, în următoarele 18 luni, asistență tehnică Ministerului Sănătății și Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) pentru modernizarea proceselor cheie din sector. Inițiativa este susținută financiar de Uniunea Europeană.
Potrivit Biroului OMS la Chișinău, sprijinul se va concentra, în principal, pe îmbunătățirea procesului de aliniere la acquis-ul UE, prin actualizarea cadrului legislativ și procedural.
„Aceste schimbări vor asigura transparența, predictibilitatea și uniformitatea în reglementarea medicamentelor și dispozitivelor medicale”, se arată într-un comunicat de presă, citat de IPN.
O altă direcție vizează consolidarea competențelor profesionale ale personalului AMDM. „OMS va asigura instruiri specializate, schimb de experiență și mentorat tehnic, pentru ca AMDM să fie mai bine pregătită să răspundă provocărilor legate de verificarea siguranței și eficacității produselor medicale și de supravegherea pieței”, precizează sursa citată.
Proiectul include, de asemenea, sprijin pentru digitalizare și interoperabilitate, pentru a facilita conectarea instituțiilor din țară la platformele UE relevante, precum EudraVigilance – sistemul european de raportare a reacțiilor adverse la medicamente – sau EUDAMED, baza de date europeană pentru dispozitive medicale.






