Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) s-a clasat în top 10 laboratoare din Europa în cadrul testelor internaționale PTS 2025, organizate de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM).
Studiile PTS sunt organizate anual de către EDQM și au drept obiectiv evaluarea performanțelor laboratoarelor de control al medicamentelor prin teste riguroase, realizate în baza protocoalelor analitice internaționale.
Potrivit AMDM, acestea contribuie la consolidarea siguranței farmaceutice și la asigurarea calității medicamentelor pentru consumatori.
În cadrul programului, laboratoarele participante sunt evaluate prin studii interlaboratoare de măsurare a performanței profesionale.
Astfel, laboratorul AMDM a obținut rezultate bune, care reconfirmă faptul că acesta „activează la cele mai înalte standarde europene de calitate și siguranță, iar expertiza specialiștilor săi asigură un control riguros al medicamentelor plasate pe piața Republicii Moldova”.
„PTS 258: Gas Chromatography, LCCM a obținut rezultate excelente, după cum urmează:
– Proba estragole – z-score = 0,0
– Proba α-terpineol – z-score = 0,0
– Proba trans-anethole – z-score = -0,1
Toate rezultatele se încadrează în intervalul de performanță |z-score| ≤ 2, ceea ce confirmă acuratețea, precizia și conformitatea analizelor efectuate la standarde internaționale”, precizează reprezentanții AMDM.
Menționăm că din anul 2018, Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor din cadrul AMDM este membru cu drepturi depline al Rețelei Europene Generale a Laboratoarelor Oficiale de Control al Medicamentelor (GEON).
